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portada Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication (en Inglés)
Formato
Libro Físico
Editorial
Idioma
Inglés
N° páginas
317
Encuadernación
Tapa Blanda
Dimensiones
23.4 x 15.6 x 1.8 cm
Peso
0.47 kg.
ISBN13
9783319367675
N° edición
1

Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication (en Inglés)

Sam Salek (Autor) · Stuart Walker (Autor) · James Leong (Autor) · Adis · Tapa Blanda

Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication (en Inglés) - Leong, James ; Salek, Sam ; Walker, Stuart

Libro Nuevo

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  • Estado: Nuevo
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Reseña del libro "Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication (en Inglés)"

This book proposes and investigates a universal framework, and accompanying documentation system, to facilitate and catalogue benefit-risk decisions; a valuable addition to the benefit-risk toolbox.Over the past decade, pharmaceutical companies and regulatory agencies have been reviewing the benefit-risk assessment of medicines with a view to developing a structured, systematic, standardized approach. Examining the evaluation of such an approach by several mature regulatory authorities ensures that the reader gains a unique insight into the ongoing debate in this area.The field of benefit-risk assessment continues to evolve at a rapid pace due to political and societal pressure, as is reflected in the recent FDA PUDFA agreement as well as in the EMA 2015 Roadmap. Rather than provide a comprehensive snap-shot of this constantly changing environment, this book evaluates selected current approaches to benefit-risk assessment. The strengths and weaknesses of publicly available documents in communicating benefit-risk decisions to stakeholders are reviewed and these evaluations are used to inform development of a prospective framework that could be used to harmonise procedures globally.

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El libro está escrito en Inglés.
La encuadernación de esta edición es Tapa Blanda.

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