Name: international conference on harmonisation (ich) quality guidelines (en Inglés)
Price: 62860.00 CLP
Availability: InStock
Author: Allport-Settle, Mindy J.
ISBN: 9780982147658

portada international conference on harmonisation (ich) quality guidelines (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Autor

Mindy J. Allport-Settle

Editorial

Pharmalogika

Año

2010

Idioma

Inglés

N° páginas

650

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9 x 15.2 x 3.3 cm

Peso

0.86 kg.

ISBN

0982147651

ISBN13

9780982147658

Categorías

Salud pública y medicina preventiva

international conference on harmonisation (ich) quality guidelines (en Inglés)

Mindy J. Allport-Settle (Autor) · Pharmalogika · Tapa Blanda

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Reseña del libro "international conference on harmonisation (ich) quality guidelines (en Inglés)"

ICH Quality Guidelines: * Overview and Orientation * Introduction * Part I: Stability [Q1A(R2), Q1B, Q1C, Q1D, Q1E] * Part II: Analytical Validation [Q2(R1)] * Part III: Impurities [Q3A(R2), Q3B(R2), Q3C(R4)] * Part IV: Pharmacopoeias (List Overview) * Part V: Quality of Biotechnological Products [Q5A(R1), Q5B, Q5C, Q5D, Q5E] * Part VI: Specifications [Q6A, Q6B] * Part VII: Good Manufacturing Practice [Q7] * Part VIII: Pharmaceutical Development [Q8(R2)] * Part IX: Quality Risk Management [Q9] * Part X: Pharmaceutical Quality System [Q10] Reference Tools * Part XI: Questions and Answers for Q8/9/10 Quality Guidance Documents * Part XII: Combined Glossary and Index for all Quality Guidance Documents