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portada Managing Medical Devices Within a Regulatory Framework (en Inglés)
Formato
Libro Físico
Editorial
Año
2016
Idioma
Inglés
N° páginas
380
Encuadernación
Tapa Blanda
ISBN13
9780128041796
N° edición
1

Managing Medical Devices Within a Regulatory Framework (en Inglés)

Libro Físico

$ 145.780

$ 242.970

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  • Estado: Nuevo
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Origen: Reino Unido (Costos de importación incluídos en el precio)
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Reseña del libro "Managing Medical Devices Within a Regulatory Framework (en Inglés)"

Managing Medical Devices within a Regulatory Framework helps administrators, designers, manufacturers, clinical engineers, and biomedical support staff to navigate worldwide regulation, carefully consider the parameters for medical equipment patient safety, anticipate problems with equipment, and efficiently manage medical device acquisition budgets throughout the total product life cycle. This contributed book contains perspectives from industry professionals and academics providing a comprehensive look at health technology management (HTM) best practices for medical records management, interoperability between and among devices outside of healthcare, and the dynamics of implementation of new devices. Various chapters advise on how to achieve patient confidentiality compliance for medical devices and their software, discuss legal issues surrounding device use in the hospital environment of care, the impact of device failures on patient safety, methods to advance skillsets for HTM professionals, and resources to assess digital technology. The authors bring forth relevant challenges and demonstrate how management can foster increased clinical and non-clinical collaboration to enhance patient outcomes and the bottom line by translating the regulatory impact on operational requirements.Covers compliance with FDA and CE regulations, plus EU directives for service and maintenance of medical devicesProvides operational and clinical practice recommendations in regard to regulatory changes for risk managementDiscusses best practices for equipment procurement and maintenanceProvides guidance on dealing with the challenge of medical records management and compliance with patient confidentiality using information from medical devices

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