Name: Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)
Price: 121980.00 CLP
Availability: InStock
Author: Riley, Christopher M. ; Rosanske, Thomas W.
ISBN: 9780080983509

portada Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Editorial

Elsevier

Autor

Riley, Christopher M. ; Rosanske, Thomas W.

Año

2013

Idioma

Inglés

N° páginas

390

Encuadernación

Tapa Dura

Dimensiones

23.6 x 19.6 x 2.0 cm

Peso

0.98 kg.

ISBN13

9780080983509

N° edición

Categorías

Química orgánica
Bioquímica
Biotecnología

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)

Riley, Christopher M. ; Rosanske, Thomas W. (Autor) · Elsevier · Tapa Dura

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Reseña del libro "Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods (en Inglés)"

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development and validation of analytical methods. This book is intended as more than a review of new regional guidelines, existing regulatory guidance, and industry practices. It provides a hands-on guide to understanding and applying these in practice. The authors discuss critical issues, novel approaches, and future directions while also providing insight into how International Guidelines were developed and the rationale behind them.