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portada Medicamentos Biosimilares: Régimen Jurídico y Garantías Sanitarias (Papel + E-Book) (Monografía)
Formato
Libro Físico
Editorial
Año
2021
Idioma
Español
N° páginas
528
ISBN13
9788413908533
Editado en
España
N° edición
1

Medicamentos Biosimilares: Régimen Jurídico y Garantías Sanitarias (Papel + E-Book) (Monografía)

Carlos del Castillo Rodríguez (Autor) · Alfonso Noguera Peña (Autor) · Aranzadi · Libro Físico

Medicamentos Biosimilares: Régimen Jurídico y Garantías Sanitarias (Papel + E-Book) (Monografía) - Carlos Del Castillo RodrÍGuez; Alfonso Noguera PeÑA

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Reseña del libro "Medicamentos Biosimilares: Régimen Jurídico y Garantías Sanitarias (Papel + E-Book) (Monografía)"

Ausencia de una monografía específica de los medicamentos biosimilares. El contenido conjuga los contenidos jurídicos con los pertinentes comentarios científico-técnicos. Los medicamentos biosimilares llevan comercializándose en la Unión Europea durante quince años. El presente trabajo constituye la primera monografía en la que se describe el régimen jurídico-administrativo de estos medicamentos desde la óptica del Derecho Administrativo, e igualmente, se examinan las necesarias garantías necesarias para que estos medicamentos sean comercializados en el territorio regulatorio comunitario. La elevada complejidad de los medicamentos biológicos, y sus características peculiares hacen necesario el establecimiento de un corpus normativo específico para los medicamentos biosimilares, el cual es examinado en esta obra. Se analizan los diversos retos jurídicos a los que se enfrentan estos medicamentos durante todo el ciclo de vida. También se exploran los aspectos más controvertidos de la utilización de estos medicamentos con vistas a determinar su procedencia o improcedencia, realizándose cuando procede, la propuesta de reforma de la normativa actual, de lege ferenda.

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