Name: validation of analytical methods for pharmaceutical analysis (en Inglés)
Price: 89400.00 CLP
Availability: InStock
Author: McPolin, Oona
ISBN: 9780956152817

portada validation of analytical methods for pharmaceutical analysis (en Inglés)

validation of analytical methods for pharmaceutical analysis (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Autor

Oona McPolin

Editorial

Mourne Training Services

Año

2009

Idioma

Inglés

N° páginas

152

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

29.7 x 21.0 x 0.8 cm

Peso

0.38 kg.

ISBN

0956152813

ISBN13

9780956152817

Categorías

Farmacia/prescripción/dispensación
Ciencia: cuestiones generales

validation of analytical methods for pharmaceutical analysis (en Inglés)

Oona McPolin (Autor) · Mourne Training Services · Tapa Blanda

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Reseña del libro "validation of analytical methods for pharmaceutical analysis (en Inglés)"

This book provides a comprehensive guide on validating analytical methods. Key features: Full review of the available regulatory guidelines on validation and in particular, ICH. Sections of the guideline, Q2(R1), have been reproduced in this book with the kind permission of the ICH Secretariat; Thorough discussion of each of the validation characteristics (Specificity; Linearity; Range; Accuracy; Precision; Detection Limit; Quantitation Limit; Robustness; System Suitability) plus practical tips on how they may be studied; What to include in a validation protocol with advice on the experimental procedure to follow and selection of appropriate acceptance criteria; How to interpret and calculate the results of a validation study including the use of suitable statistical calculations; A fully explained case study demonstrating how to plan a validation study, what to include in the protocol, experiments to perform, setting acceptance criteria, interpretation of the results and reporting the study.