Compartir
Clinical Trials Audit Preparation: A Guide for Good Clinical Practice (Gcp) Inspections (en Inglés)
Vera Mihajlovic-Madzarevic
(Autor)
·
Wiley
· Tapa Dura
Clinical Trials Audit Preparation: A Guide for Good Clinical Practice (Gcp) Inspections (en Inglés) - Mihajlovic-Madzarevic, Vera
$ 145.490
$ 242.480
Ahorras: $ 96.990
Elige la lista en la que quieres agregar tu producto o crea una nueva lista
✓ Producto agregado correctamente a la lista de deseos.
Ir a Mis Listas
Origen: Estados Unidos
(Costos de importación incluídos en el precio)
Se enviará desde nuestra bodega entre el
Jueves 23 de Mayo y el
Martes 04 de Junio.
Lo recibirás en cualquier lugar de Chile entre 1 y 3 días hábiles luego del envío.
Elige la lista en la que quieres agregar tu producto o crea una nueva lista
✓ Producto agregado correctamente a la lista de deseos.
Ir a Mis ListasRecíbelo el
Lunes 13 de Mayo, comprando antes de
21 horas y 24 minutos.
En la mayoría de las comunas de la provincia de Santiago*
* A excepción de las comunas de San Ramón, Lo Espejo y La Pintana
* Tu pedido será despachado después de las 14:00 hrs.
Lo recibirás el
Lunes 13 de Mayo.*
* RM: (Gran Santiago).
* VIII Región: Concepción, San Pedro de la Paz, Talcahuano, Hualpén y Chiguayante.
* V Región: Valparaíso, Viña del Mar, Quillota, Calera, La Cruz, Limache, Quilpué, Villa Alemana.
* IX Región: Temuco y Padre de las Casas.
* Resto de Chile: Un día hábil después.
Reseña del libro "Clinical Trials Audit Preparation: A Guide for Good Clinical Practice (Gcp) Inspections (en Inglés)"
A must-have guide for any professional in the drug manufacturing industry The Good Clinical Practice (GCP) audit is a tedious but necessary exercise that assures that all parties do their job properly and in compliance with the applicable FDA code. Clinical Trials Audit Preparation demystifies the audit process for all parties involved, including clinical research sponsors, clinical investigators, and institutional review boards. This book provides a step-by-step explanation of the FDA audit procedures for clinical trials and of how pharmaceutical companies, clinical investigators, and institutional review boards should prepare for regulatory audits. The book emphasizes the processes and procedures that should be implemented before a clinical audit occurs, making this an imperative guide to any professional in the drug manufacturing industry, including drug manufacturing companies, regulatory affairs personnel, clinical investigators, and quality assurance professionals. Among the topics discussed: Good Clinical Practices and therapeutic product development in clinical research The roles of the sponsor of a clinical investigation, the IRB, or independent ethics committee The roles and responsibilities of the clinical trial investigator The inspection preparation The Audit Report and the Form 483 Warning letters issued to clinical investigators and clinical trial sponsors and their impact on product development
- 0% (0)
- 0% (0)
- 0% (0)
- 0% (0)
- 0% (0)
Todos los libros de nuestro catálogo son Originales.
El libro está escrito en Inglés.
La encuadernación de esta edición es Tapa Dura.
✓ Producto agregado correctamente al carro, Ir a Pagar.